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生物安全性检测之热源试验方法(三)

发布时间:2021-04-27 16:15:03 来源:医科毒理安全评价中心 浏览:2150次

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生物安全性检测之热源试验方法(三)

生物安全性检测之热源试验方法(三)
  破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。病毒灭活指用热力或化学品如甲醛、丙酮、酚等杀死致病性的病毒、细菌或其他微生物,制成灭活疫苗的处理方法。破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性称之为灭活。今天给大家讲一讲生物安全性检测之热源试验方法实验前的准备。
  1、检查法
  取适用的家兔3只,则定其正常体温后15分钟以内,自耳静脉缓缓注入规则剂量并温热至约38℃的供试品溶液,然后每隔30分钟按前法丈量其体温1次,共测6次,以6次体温中最高一次减去正常体温,即为该兔体温的升高温度(℃)。如3只家兔中有1只体温升高0.6℃或0.6℃以上,或3只家兔体温升高均低于0.6℃,但体温升高的总和达1.4℃以上,应另取5只家兔复试,检查办法同上。
  2、结果判别
  在初试3只家兔中,体温升高均低于0.6℃,并且3只家兔体温升高总和低于1.4℃;或在复试的5只家兔中,体温升高0.6℃或0.6℃以上的兔数仅有1只,并且初试、复试兼并8只家兔的体温升高总和为3.5℃或3.5℃以下,均以为供试品的热原检查契合规则。
  在初试3只家兔中,体温升高0.6℃或0.6℃以上的家兔超越1只;或在复试的5只家兔中,体温升高0.6℃以上的家兔超越1只;或在初试、复试兼并8只家兔的体温升高总和超越3.5℃,均以为供试品的热原检查不契合规则。
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